一、采購人：清遠(yuǎn)市婦幼保健院

二、采購項(xiàng)目編號(hào)：441800-201905-090202-0100

三、采購項(xiàng)目名稱：清遠(yuǎn)市婦幼保健院三重四極桿質(zhì)譜分析系統(tǒng)采購項(xiàng)目

四、采購項(xiàng)目預(yù)算金額（元）：1,980,000.00

五、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明

六、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明

（一）采用單一來源采購方式的原因

1．采購人擬建立串聯(lián)質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室，開展新生兒多種遺傳代謝性疾病篩查、維生素譜和藥物濃度監(jiān)測等項(xiàng)目檢測。根據(jù)臨床需求，需購置一套三重四極桿質(zhì)譜分析系統(tǒng)，且該產(chǎn)品具有以下要求：

(1)必須為國內(nèi)產(chǎn)品。

(2)產(chǎn)品須具備有效的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證，且注冊(cè)證中明確標(biāo)注產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成包括超高效液相色譜儀、三重四極桿質(zhì)譜儀及隨機(jī)軟件等模塊，能實(shí)現(xiàn)新生兒遺傳代謝病、多種維生素等多種檢測需要。

(3)產(chǎn)品制造商能生產(chǎn)配套試劑盒，且新生兒多種遺傳代謝性疾病篩查試劑盒具有三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

(4)為保障設(shè)備間的軟硬件兼容性和穩(wěn)定性，產(chǎn)品組件中的超高效液相色譜儀、三重四極桿質(zhì)譜儀須為同一制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品。

(5)超高效液相色譜儀、三重四極桿質(zhì)譜儀及隨機(jī)軟件不存在結(jié)果計(jì)算錯(cuò)誤、產(chǎn)品及軟件召回等不良記錄。

（6）超高效液相色譜儀包括有分流進(jìn)樣器、二元泵和柱溫箱。進(jìn)樣壓力范圍最高可達(dá)103MPa，可實(shí)現(xiàn)4*96孔的連續(xù)進(jìn)樣和5℃～120℃的柱溫控制，溫度設(shè)定誤差不大于±2℃。

(7)三重四極桿質(zhì)譜儀具有雙模離子源，具備HESI/APCI能力，在不同離子源模式間切換僅需更換電離探針，簡單易用、易維護(hù)。

(8)質(zhì)量檢測范圍5M/Z～3400M/Z,質(zhì)量準(zhǔn)確度不大于±0.2Da，質(zhì)量分辨率半峰值可在0.4、0.7進(jìn)行設(shè)定，質(zhì)量分辨率最大值不低于1500。

(9)正負(fù)離子切換速度不小于20ms,掃描速度不小于15000amu/秒。

2．該項(xiàng)目已于2019年4月29日發(fā)出廢標(biāo)公告。因符合專業(yè)條件的供應(yīng)商不足三家，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十六條第一款的規(guī)定，該項(xiàng)目作廢標(biāo)處理。

3．經(jīng)過市場調(diào)研，國內(nèi)僅有廣州市豐華生物工程有限公司生產(chǎn)的設(shè)備可滿足本項(xiàng)目采購需求。

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第十條、第三十一條第(一)款規(guī)定，本項(xiàng)目擬采用單一來源采購方式采購一套廣州市豐華生物工程有限公司生產(chǎn)的三重四極桿質(zhì)譜分析系統(tǒng)。

（二）供應(yīng)商資格要求

1．供應(yīng)商須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，并提供以下證明資料：

（1）有效期內(nèi)的工商營業(yè)執(zhí)照(或事業(yè)單位法人證書，或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書)復(fù)印件。

（2）所屬期為2019年1月份或之后任意一個(gè)月的依法繳納稅收的證明文件復(fù)印件。無需繳納稅收的供應(yīng)商，則須提供相關(guān)部門出具的免稅證明文件?！纠U納稅收的證明文件是指：加蓋銀行業(yè)務(wù)章的稅收回單，或加蓋稅務(wù)部門電子征稅專用章的稅收電子轉(zhuǎn)賬專用完稅證，或加蓋稅務(wù)部門公章的納稅證明；如供應(yīng)商在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)沒有發(fā)生業(yè)務(wù)，則提供稅務(wù)部門出具的納稅證明，或加蓋稅務(wù)部門公章的納稅申報(bào)表?！?

（3）2018年年度財(cái)務(wù)報(bào)表，或2019年1月份或之后任意一個(gè)月的財(cái)務(wù)報(bào)表。【財(cái)務(wù)報(bào)表須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表?！?

（4）社會(huì)保險(xiǎn)基金管理部門（或稅務(wù)部門）出具的單位參加社會(huì)保險(xiǎn)的證明文件原件，或從社會(huì)保險(xiǎn)基金管理部門（或稅務(wù)部門）網(wǎng)站打印的單位參加社會(huì)保險(xiǎn)參保證明（證明內(nèi)容須包含有效期內(nèi)的查驗(yàn)辦法和專用章等）。無需參加社會(huì)保險(xiǎn)的供應(yīng)商，須提供相關(guān)部門出具的證明文件?！緟⒈r(shí)間須為2019年1月份或之后任意一個(gè)月。】

2．按規(guī)定完成了報(bào)名登記手續(xù)并購買了單一來源采購文件?！疽哉少彺頇C(jī)構(gòu)查詢結(jié)果為準(zhǔn)?！?

3．公司（單位）法定代表人（負(fù)責(zé)人）為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目政府采購活動(dòng)，另外本項(xiàng)目不接受以下主體參加采購活動(dòng)：

（1）被財(cái)政主管部門禁止參加政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商。

（2）以分公司或聯(lián)合體形式參與采購活動(dòng)的供應(yīng)商。

（3）被列入“信用中國”網(wǎng)站“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人”記錄名單，或處于中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”名單中被禁止參加政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商。【以政府采購代理機(jī)構(gòu)于項(xiàng)目進(jìn)行資格性檢查時(shí)在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）以及中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準(zhǔn)。如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需在單一來源響應(yīng)文件中附有相關(guān)證明資料?！?

4．具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，或供應(yīng)商所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

（三）報(bào)名登記及購買單一來源采購文件

1．報(bào)名登記及購買單一來源采購文件時(shí)間：符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在2019年5月23日至2019年5月29日期間（上午8:30至12:00，下午2:30至5:30，法定節(jié)假日除外，不少于5個(gè)工作日）到清遠(yuǎn)市深聯(lián)招標(biāo)有限公司（詳細(xì)地址：清遠(yuǎn)市新城三號(hào)區(qū)連江路金沙商務(wù)大廈第11層清遠(yuǎn)深聯(lián)公司業(yè)務(wù)部）報(bào)名登記及購買單一來源采購文件，單一來源采購文件每套售價(jià)150元（人民幣），售后不退。

2．報(bào)名方式為現(xiàn)場報(bào)名。報(bào)名時(shí)需提交以下有效資料的復(fù)印件，加蓋公章辦理。

(1)工商營業(yè)執(zhí)照，或事業(yè)單位法人證書，或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書。

(2)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人資格證明書及其身份證（正反面）。

(3)如非法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人參加報(bào)名的，則須同時(shí)提交法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)委托書及被授權(quán)人的身份證（正反面）。

（四）談判保證金：本項(xiàng)目無需交納談判保證金。

（五）提交單一來源采購響應(yīng)文件截止時(shí)間：2019年5月31日9時(shí)30分。

（六）提交單一來源采購響應(yīng)文件地點(diǎn)：清遠(yuǎn)市公共資源交易中心開標(biāo)2室（清遠(yuǎn)市人民二路政府機(jī)關(guān)2號(hào)樓一樓東門）。

（七）談判時(shí)間：2019年5月31日9時(shí)30分。

（八）談判地點(diǎn)：清遠(yuǎn)市公共資源交易中心開標(biāo)2室（清遠(yuǎn)市人民二路政府機(jī)關(guān)2號(hào)樓一樓東門）。

七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址

（一）供應(yīng)商名稱：/

（二）地址：/

八、專家論證意見：

（一）各專家對(duì)相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見：

1．專家1姓名：禤汝流；工作單位：清遠(yuǎn)市疾病預(yù)防控制中心；職稱：主任醫(yī)師；意見：單一來源采購理由合理。

2．專家2姓名：黎智怡；工作單位：清遠(yuǎn)市清新區(qū)疾病預(yù)防控制中心；職稱：主管醫(yī)師；意見：單一來源采購理由合理。

3．專家3姓名：湯健鋒；工作單位：清遠(yuǎn)市婦幼保健院；職稱：/；意見：單一來源采購理由合理。

（二）專家小組綜合意見：同意采用單一來源采購方式采購。

九、本公示期限（5個(gè)工作日）自2019年5月23日至2019年5月29日止。

十、聯(lián)系事項(xiàng)

（一）采購項(xiàng)目聯(lián)系人（代理機(jī)構(gòu)）：曾思廣

聯(lián)系電話：0763-3382025

采購項(xiàng)目聯(lián)系人（采購人）：湯先生

聯(lián)系電話：0763-3382572

（二）采購代理機(jī)構(gòu)：清遠(yuǎn)市深聯(lián)招標(biāo)有限公司

地址：清遠(yuǎn)市新城三號(hào)區(qū)連江路金沙商務(wù)大廈第11層

聯(lián)系人：李幸男

聯(lián)系電話：0763-3382025

傳真：0763-3380185

郵編：511515

（三）采購人：清遠(yuǎn)市婦幼保健院

地址：廣東省清遠(yuǎn)市清城區(qū)曙光二路22號(hào)婦幼保健院

聯(lián)系人：王逸

聯(lián)系電話：0763-3379151

傳真：0763-3369598

郵編：511515

（四）財(cái)政部門：清遠(yuǎn)市財(cái)政局政府采購管理辦公室

地址：清遠(yuǎn)市北江二路財(cái)政局綜合辦公大樓7樓

聯(lián)系人：翁先生

聯(lián)系電話：0763-3877328

發(fā)布人：清遠(yuǎn)市深聯(lián)招標(biāo)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2019年5月22日